Sistema de Gestión de Calidad y Competencia de Laboratorio
La norma internacional ISO/IEC 17025:2005 «Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración», establece los requisitos generales para establecer un Sistema de Gestión de la competencia en la realización de ensayos o calibraciones, incluido el muestreo. Cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando métodos normalizados,métodos no normalizados y métodos desarrollados por el propio laboratorio.
Quien puede aplicar ISO/IEC 17025
La norma internacional ISO/IEC 17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos o calibraciones. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de la inspección y certificación de productos.
Esta norma es aplicable a todos los laboratorios, independientemente de la cantidad de
empleados o extensión del alcance de las actividades desarrolladas.
Esta norma es aplicable a cualquier tipo de ensayos y calibraciones, basadas en normas
nacionales, internacionales o basadas en información científica publicada. Pueden aplicar
también laboratorios que desarrollan sus propios métodos de ensayo, siempre y cuando los mismos estén convenientemente validados
Por qué es ISO/IEC 17025 Importante para su negocio
La implantación de la norma ISO/IEC 17025 ofrece una gama de beneficios para su Laboratorio:
➢ Reducción de riesgos, pues permite al laboratorio determinar si está realizando su trabajo
correctamente y de acuerdo a las normas apropiadas.
➢ Aumentar su credibilidad y su participación en el mercado.
➢ Compromiso de todo el personal del laboratorio con el cumplimiento de los requisitos de los
clientes.
➢ Las evaluaciones periódicas del organismo de acreditación le proporcionan un punto de
referencia para mantener la competencia.
➢ Mejora continua del sistema de gestión de calidad del laboratorio.
➢ Desarrollo continuo de las competencias del personal a través de planes de formación y de
la evaluación de la eficacia de los mismos.
➢ Mejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfacción de los clientes.
➢ Reconocimiento internacional, por medio de los acuerdos de mutuo reconocimiento entre los organismos de acreditación de los distintos países. Esto propicia el acceso a nuevos clientes, pues el reconocimiento internacional disminuye el costo de los fabricantes y exportadores al reducir o eliminar la necesidad de realizar pruebas en otro país.
➢ Incremento de la productividad general del laboratorio asociada a :
1) Clara identificación y revisión de los requisitos de los clientes.
2) Normas y documentación actualizada y rápidamente accesible
3) Reducción en las repeticiones de las calibraciones y/ o ensayos.
4) Mejora de las competencias del personal.
5) Tratamiento y consecuente disminución de los errores.
6) Seguimiento y consecuente disminución de las quejas y reclamaciones de los
clientes.
7) Poder realizar determinadas analíticas que por Ley exigen estar acreditado según
ISO/IEC 17025 (analítica de aguas de consumo…